Thérapeutique Knight annonce l’approbation réglementaire de TAVALISSE® en Colombie

MONTRÉAL, 01 sept. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Thérapeutique Knight inc. (« Knight ») (TSX : GUD), société pharmaceutique panaméricaine (hors États-Unis), a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’approbation réglementaire de l’INVIMA, l’organisme de réglementation sanitaire de la Colombie, pour TAVALISSE^® (fostamatinib disodique hexahydraté) pour le traitement des patients adultes atteints de thrombocytopénie immunitaire chronique (TPI) ayant présenté une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement antérieur par corticostéroïdes et immunoglobulines intraveineuses¹.

« Nous sommes heureux d’avoir obtenu l’approbation réglementaire de TAVALISSE en Colombie, qui offre une nouvelle option thérapeutique importante pour les patients adultes atteints de thrombocytopénie immunitaire chronique, » a déclaré Samira Sakhia, présidente et chef de la direction de Thérapeutique Knight. « Cette approbation représente une étape importante dans la réponse aux besoins médicaux non comblés en Colombie et témoigne de notre engagement continu à élargir l’accès à des traitements novateurs et à améliorer les résultats pour les patients à travers l’Amérique latine. Nous sommes impatients d’offrir TAVALISSE aux patients et aux professionnels de la santé en Colombie dans un avenir rapproché. »

En mai 2022, Knight a annoncé la conclusion d'une entente avec Rigel Pharmaceuticals, Inc., lui assurant les droits exclusifs de commercialisation de TAVALISSE en Amérique latine. Depuis la conclusion de cette entente, Knight a réalisé d’importants progrès réglementaires dans l'ensemble de la région et a déposé des demandes d'approbation réglementaire de TAVALISSE au Brésil, en Colombie, au Mexique, en Argentine et au Paraguay. Knight a lancé TAVALISSE au Mexique en mai 2026 et prévoit le lancer au Brésil au quatrième trimestre de 2026 et en Colombie au cours du premier semestre de 2027.

À propos de TAVALISSE^®

TAVALISSE^® (fostamatinib disodique hexahydraté) est un inhibiteur de la tyrosine kinase de la rate (SYK) administré par voie orale. Il est présentement commercialisé aux États-Unis sous le nom de TAVALISSE (comprimés de 100 mg et 150 mg) et en Europe sous le nom de marque TAVLESSE pour le traitement des patients adultes atteints de TPI chronique présentant une réponse insuffisante à un traitement antérieur.²

TAVALISSE^® est une marque déposée de Rigel Pharmaceuticals, Inc. Toutes les autres marques sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.

À propos de la thrombocytopénie immunitaire chronique (TPI)

Chez les patients atteints de la TPI, le système immunitaire attaque et détruit les propres plaquettes sanguines du corps, qui jouent un rôle actif dans la coagulation du sang et la guérison. Les symptômes courants de la TPI sont des ecchymoses et des saignements excessifs.³ Les personnes souffrant de TPI chronique peuvent vivre avec un risque accru de saignements graves susceptibles d’entraîner de graves complications médicales ou même la mort.⁴

À propos de Thérapeutique Knight inc.

Thérapeutique Knight inc., établie à Montréal, au Canada, est une société pharmaceutique qui concentre ses efforts sur l’acquisition, l’obtention sous licence de droits de distribution de produits pharmaceutiques destinés aux marchés du Canada et de l’Amérique latine. Les filiales latino-américaines de Knight exercent leurs activités sous les dénominations de United Medical, Biotoscana Farma et Laboratorio LKM. Les actions de Thérapeutique Knight inc. se négocient à la TSX sous le symbole « GUD ». Pour plus de renseignements concernant Thérapeutique Knight inc., consultez son site Web à www.knighttx.com ou www.sedarplus.ca.

Énoncés prospectifs

Le présent document peut contenir des énoncés prospectifs pour Thérapeutique Knight inc. et ses filiales. Ces énoncés prospectifs, de par leur nature, comportent nécessairement des risques et des incertitudes susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux envisagés par ces énoncés prospectifs. Thérapeutique Knight inc. considère que les hypothèses sur lesquelles reposent ces énoncés prospectifs sont réputées raisonnables à la date de leur formulation, mais elle avertit le lecteur que ces hypothèses sur des événements à venir, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de Thérapeutique Knight inc. et de ses filiales, pourraient se révéler incorrectes. Les facteurs et les risques susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des résultats prévus font l’objet d’une discussion dans le rapport annuel de Thérapeutique Knight inc. et dans la notice annuelle de Thérapeutique Knight inc. pour l’exercice clos le 31 décembre 2025 déposée sur www.sedarplus.ca. Thérapeutique Knight inc. rejette toute intention ou obligation d’actualiser ou de réviser tout énoncé prospectif, que cela résulte de nouveaux renseignements ou d’événements à venir, sauf si la loi l’exige.

Références

1. INVIMA, Prescribing Information. Approuvé le 31 août 2026.
2. Tavalisse. Notice complète. USPI 12/2024.
   https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/209299Orig1s003lbl.pdf.
   Repéré le 2 juin 2026.
3. National Heart, Lung, and Blood Institute. Immune Thrombocytopenia. U.S. Department of Health and Human Services.
   https://www.nhlbi.nih.gov/health/immune-thrombocytopenia.
   Repéré le 24 juillet 2025.
4. Kos, Marek et al. “The Many Faces of Immune Thrombocytopenia: Mechanisms, Therapies, and Clinical Challenges in Oncological Patients.” Journal of clinical medicine vol. 13,22 6738. 8 Nov. 2024, doi:10.3390/jcm13226738
   
   

Pour plus d’information:
Personnes-ressources pour les investisseurs:
Thérapeutique Knight inc.
Samira Sakhia Présidente et chef de la direction Tél. : 514.484.4483 Courriel : IR@knighttx.com Site Web : www.knighttx.com	Arvind Utchanah Chef des finances Tél. : 514.484.4483 Courriel : IR@knighttx.com Site Web : www.knighttx.com